Reglamento de Máquinas2027
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Reglamento de Máquinas 2027 · Reglamento (UE) 2023/1230

¿Qué obligaciones tiene el fabricante de una cuasi máquina?

Una cuasi máquina es un conjunto que no puede realizar por sí solo una aplicación determinada y está destinado a incorporarse en una máquina. El Reglamento (UE) 2023/1230 le dedica el artículo 11: documentación técnica del Anexo IV, parte B, declaración UE de incorporación e instrucciones para el montaje, todo conservado diez años. No lleva marcado CE.

¿Qué es una cuasi máquina?

«Un conjunto que no llega a constituir una máquina ya que no puede realizar por sí solo una aplicación determinada y que únicamente está destinado a incorporarse o ensamblarse en máquinas u otras cuasi máquinas o equipos, para formar de este modo una máquina.»

art. 3.10

El Reglamento se aplica a las máquinas, a cinco productos relacionados (equipos intercambiables, componentes de seguridad, accesorios de elevación, cadenas, cables y cinchas, y dispositivos amovibles de transmisión mecánica), y además «se aplica también a las cuasi máquinas». art. 2.1 La cuasi máquina es una categoría propia: ni máquina ni producto relacionado, y eso tiene consecuencias en el marcado.

¿Qué documentación exige el Reglamento para una cuasi máquina?

El artículo 11 enumera las obligaciones del fabricante de cuasi máquinas. Cuatro son documentales:

EntregableQué dice el ReglamentoArtículo
Documentación técnicaSe elabora antes de introducir la cuasi máquina en el mercado, con el contenido del Anexo IV, parte B: descripción completa y función prevista, evaluación de riesgos con la lista de requisitos esenciales que aplican y las medidas adoptadas, planos y esquemas, normas armonizadas aplicadas.art. 11.2 · Anexo IV, parte B
Declaración UE de incorporaciónManifiesta que se ha demostrado el cumplimiento de los requisitos esenciales pertinentes del Anexo III. Sigue la estructura del Anexo V, parte B, se mantiene permanentemente actualizada y se traduce a la lengua del Estado miembro donde se introduce.art. 22.1 y 22.2
Instrucciones para el montajeAcompañan a la cuasi máquina, con el contenido del Anexo XI. Pueden ser digitales, pero tienen que ser descargables e imprimibles y estar en línea al menos diez años; en papel, gratis, si quien incorpora la cuasi máquina lo pide al comprar, en el plazo de un mes.art. 11.7 · Anexo XI
ConservaciónDocumentación técnica y declaración UE de incorporación a disposición de las autoridades de vigilancia del mercado al menos diez años desde la introducción en el mercado. El código fuente o la lógica de programación incluidos en la documentación se entregan a petición motivada.art. 11.3

Además, la cuasi máquina tiene que estar diseñada y fabricada conforme a los requisitos esenciales del Anexo III que le sean aplicables art. 11.1, llevar designación, año de fabricación, modelo y serie o tipo art. 11.5, y los datos de contacto del fabricante con un único punto de contacto. art. 11.6

¿Una cuasi máquina lleva marcado CE?

No. El artículo 24 fija las «Reglas de colocación del marcado CE en máquinas y productos relacionados», y la cuasi máquina no es ninguna de las dos cosas. art. 24 · art. 2.1 Lo que acompaña a la cuasi máquina es la declaración UE de incorporación, con la que el fabricante «asumirá la responsabilidad de la conformidad de la cuasi máquina con los requisitos establecidos en el presente Reglamento». art. 22.4 La declaración UE de conformidad y el marcado CE los pone quien completa la máquina final.

Dónde estaba esto en la Directiva

La tabla de correspondencias del Anexo XII lo sitúa: el artículo 13 de la Directiva 2006/42/CE pasa al artículo 11; el Anexo VII, parte B, pasa al Anexo IV, parte B; y el Anexo II, parte B, la antigua declaración de incorporación, pasa al Anexo V, parte B. Anexo XII Las referencias cambian de sitio, pero no basta con renumerar: la evaluación de riesgos se hace ahora contra el Anexo III, que incluye requisitos que la Directiva no contemplaba.

Lo que esto significa en la práctica

El fabricante de cuasi máquinas suele tener el expediente más ligero de la cadena y por eso es el que menos lo revisa. Tres puntos que cambian el 20 de enero de 2027:

  • La declaración de incorporación que nombra la Directiva deja de ser correcta. Tiene que nombrar el Reglamento y mantenerse actualizada, con la estructura del Anexo V, parte B.
  • Las instrucciones de montaje pueden ir en digital, pero con condiciones: en línea diez años, descargables, y en papel a petición en un mes.
  • El código fuente entra en el expediente si es necesario para comprobar el cumplimiento de los requisitos esenciales, y se entrega a petición motivada de la autoridad.

Las correspondencias completas del Anexo XII y los seis entregables del expediente, para máquinas y cuasi máquinas, están en el mapa de brechas.

Documento divulgativo de cambios normativos, actualizado el 11 de septiembre de 2026 sobre el texto consolidado 02023R1230-20260727. No es una evaluación de conformidad ni asesoramiento jurídico sobre un producto concreto. Las citas entrecomilladas son literales.

Mapa de brechas 2027 · PDF, 2 páginas

Las once correspondencias, las 25 categorías y las consecuencias, en dos páginas

La tabla completa del Anexo XII, los seis entregables con su artículo, las 25 categorías del Anexo I con el procedimiento que corresponde a cada una y los seis requisitos de software y ciberseguridad. Maquetado para imprimir y pasar al responsable de calidad.

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Quién publica este recurso

Normach prepara la documentación técnica de fabricantes de maquinaria conforme al Reglamento: evaluación de riesgos, expediente técnico, declaración UE e instrucciones. No es organismo notificado y no realiza actividades de certificación. normach.eu

Fuentes: textos consolidados en español de la Directiva 2006/42/CE y del Reglamento (UE) 2023/1230, este último con la rectificación C1 (DO L 169 de 4.7.2023) y las modificaciones del Reglamento (UE) 2026/1744 (DO L de 24.7.2026).